Ледибон таблетки 2,5мг №28

Ледибон - антиклимактерический препарат. Препарат является гормональным и назначается в период менопаузы для купирования климактерических синдромов в виде психоэмоциональных и вегетативных дисфункций. Леди Бон с успехом справляется с неврозами, бессонницей, резкими перепадами настроения, сонливостью, повышенной утомляемостью, приливами, скачками температуры, ознобами, повышенной потливостью, болями внизу живота и в спине, онемением конечностей, судорогами, головокружениями. Заметно улучшает качество сексуальной жизни, восстанавливает водный баланс слизистых оболочек. Помогая улучшить кровоток к половым органам, замедляет процесс их дистрофии. Не вызывает разрастания эндометрия в матке, за счет чего снижается риск новообразований. Оказывает благотворное влияние на обмен веществ. Является отличной профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний, а также помогает избежать остеопороза и хрупкости костной ткани.

Тиболон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) - 12.5 мг, лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) - 74.5 мг, крахмал картофельный - 9.5 мг, аскорбил пальмитат - 500 мкг, магния стеарат - 500 мкг.

Противоклимактерический препарат.
При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон®. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.
Препарат Ледибон® восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства ("приливы", повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее.
Ледибон® предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Препарат Ледибон® следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон® начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Перед началом применения препарата Ледибон® следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей.
При лечении препаратом Ледибон® нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты.
Рекомендуемая доза препарата - 1 таб./сут. Предпочтительно принимать препарат в одно и то же время суток, таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Правила приема таблеток
Блистеры с препаратом Ледибон® маркированы днями недели. Следует начинать применение препарата с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее следует принимать таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не следует допускать пропуска в применении препарата при смене блистера или упаковки.
Пропуск приема таблетки
Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания от запланированного приема. Если пропуск составляет менее 12 ч, необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, следует пропустить прием, и принять следующую таблетку в обычное время. Не рекомендуется принимать 2 таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы.
Переход с циклического или непрерывного режима применения препарата для ЗГТ на тиболон
При переходе с циклического режима применения препарата для ЗГТ лечение препаратом Ледибон® необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время.
У пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

— период менее года после последней менструации;
— диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него;
— диагностированные (в т.ч. в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— нелеченая гиперплазия эндометрия;
— тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
— диагностированные тромбофлебические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
— выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, неконтролируемая артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет;
— сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;
— острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
— печеночная недостаточность;
— злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;
— порфирия;
— отосклероз, возникший при предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось при беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся:
— сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
— наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры));
— контролируемая артериальная гипертензия;
— повышение концентрации холестерина в крови;
— нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
— желчнокаменная болезнь;
— мигрень или сильная головная боль;
— СКВ;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— почечная недостаточность;
— отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.
Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и < 10%) — боль внизу живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и < 10%) — усиление роста волос, в т.ч. на лице; нечасто (>0.1% и < 1%) — акне.
Со стороны половой системы и молочной железы: часто (>1% и < 10%) — выделения из влагалища, утолщение эндометрия, кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, боль в молочных железах, генитальный зуд, кандидозный вульвовагинит, боли в области таза, дисплазия шейки матки, вульвовагинит; нечасто (>0.1% и < 1%) — микоз, нагрубание молочных желез, болезненность сосков.
Лабораторные и инструментальные данные: часто (>1% и < 10%) — увеличение массы тела, отклонения результатов мазка из шейки матки1.

При одновременном приеме большого количества таблеток препарата Ледибон® пациенту необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: недомогание, тошнота или вагинальное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.

Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по MHO. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®.
Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что одновременное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата CYP3А4 мидазолама. Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты - индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и гестагенов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.