Скоролокс таблетки 60мг №10

Скоролокс - препарат нового поколения оказывающий анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Локсопрофена натрия гидрат 68.1 мг, что соответствует содержанию локсопрофена натрия 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Локсопрофен является пролекарством. После приема внутрь он всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, оказывая слабое стимулирующее действие на слизистую оболочку желудка, после чего быстро превращается в активный метаболит - транс-ОН форму, который оказывает сильное ингибирующее действие на биосинтез простагландинов. Локсопрофен проявляет выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие (при этом анальгетический эффект наиболее сильный), за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в результате блокирования фермента ЦОГ.

Анальгетическое действие
Медианная эффективная доза (ED50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.13 мг/кг в тесте измерения болевой чувствительности по методу Рэндалла-Селитто (механическое давление на лапу). Локсопрофен показал обезболивающий эффект в 10-20 раз выше, чем у кетопрофена, напроксена и индометацина.
Медианная ингибирующая доза (ID50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.76 мг/кг в тесте термической гипералгезии при воспалении, что указывало на его эквивалентную напроксену и в 3–5 раз более высокую анальгетическую активность, чем у кетопрофена и индометацина.
Локсопрофен при пероральном введении крысам проявлял сильное анальгетическое действие на модели хронического артрита (ED50 0.53 мг/кг). Эффект локсопрофена в 4–6 раз превысил обезболивающее действие индометацина, кетопрофена и напроксена.
Анальгетическое действие локсопрофена является периферическим.
Противовоспалительное действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену противовоспалительным действием на моделях каррагинанового отека лапы (модель острого воспаления) и адъювантного артрита (модель хронического воспаления).
Жаропонижающее действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену и в 3 раза более высоким, чем у индометацина жаропонижающим действием на модели лихорадки, индуцированной дрожжами.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Не рекомендуется принимать препарат натощак.
Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в том числе после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства:
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
В зависимости от тяжести симптомов пациенту в возрасте до 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таблетки) локсопрофена на один из приемов препарата. В таком случае кратность приема составит 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).
Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства:
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка).
Кратность приема препарата обычно составляет 1–2 раза в сутки.
При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).
Продолжительность курса терапии:
Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.
Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Препарат Скоролокс применяется только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в общей характеристике лекарственного препарата.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста:
Поскольку пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск возникновения нежелательных реакций, локсопрофен следует применять с осторожностью. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы, тщательно контролируя состояние пациента.
Дети:
Безопасность и эффективность препарата Скоролокс у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- люмбаго (боль в нижней части спины);
- плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром);
- шейно-плечевой синдром;
- зубная боль (в том числе после экстракции зуба);
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:
- острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

- повышенная чувствительность к локсопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- тяжелые гематологические заболевания;
- тяжелое нарушение функции печени;
- тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- беременность (после 20-й недели);
- период грудного вскармливания.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, так как возможен рецидив заболевания;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена;
- инфекция Helicobacter pylori;
- нарушение функции печени (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени, так как нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;
- печеночная порфирия, включая острую перемежающуюся порфирию;
- нарушение функции почек (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек, так как могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия;
- гематологические заболевания (в том числе в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелыми гематологическими заболеваниями, так как у таких пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как гемолитическая анемия;
- нарушения кроветворения;
- сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
- ишемическая болезнь сердца;
- заболевания периферических артерий;
- артериальная гипертензия, так ка особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, так как возможно развитие бронхоспазма;
- осложнения инфекционных заболеваний, так как локсопрофен может маскировать симптомы инфекции; Таким пациентам препарат Скоролокс следует назначать с осторожностью, при необходимости применять подходящие противомикробные препараты и тщательно наблюдать за состоянием пациентов - существует риск перехода инфекции в субклиническую форму;
- возраст старше 65 лет, в том числе, пациенты с высокой температурой тела, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела, так как - в этих группах возможно также чрезмерное снижение температуры тела, коллапс и похолодание конечностей;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- выраженный остеопороз;
- тяжелые соматические заболевания;
- туберкулез;
- цереброваскулярные заболевания;
- системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
- никотиновая, алкогольная зависимость;
- длительное применение НПВП, одновременное применение анальгетиков, глюкокортикостероидов в том числе преднизолона, антикоагулянтов том числе варфарина, антиагрегантов том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, препаратов для лечения сахарного диабета второго типа, хинолонов/фторхинолонов, метотрексата, препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина, мочегонных и антигипертензивных препаратов.

Противопоказано применять НПВП (включая локсопрофен) женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Назначать локсопрофен на ранних сроках беременности (до 20-й недели) возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. При этом препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе и тщательно оценивать объем амниотической жидкости при необходимости.

В случае возникновения любых симптомов перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прием препарата необходимо прекратить и немедленно проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата Скоролокс могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна):
- анафилактический шок с такими симптомами, как снижение АД, учащенное сердцебиение, отек гортани, одышка и др;
- агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения;
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- острое нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит; Особое внимание следует обратить на гиперкалиемию, которая может возникнуть при остром повреждении почек;
- застойная сердечная недостаточность;
- интерстициальная пневмония с такими симптомами, как лихорадка, кашель, одышка, отклонения от нормы по данным рентгенографии грудной клетки, эозинофилия и др. Если наблюдаются такие симптомы, прием препарата следует прекратить и немедленно принять соответствующие меры, например, назначить кортикостероиды;
- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникнуть пептическая язва или кровотечение из тонкой и/или толстой кишки тяжелой степени с такими симптомами, как гематемезис, мелена, гематохезия и сопутствующий шок;
- перфорация ЖКТ с такими симптомами, как боль в эпигастральной области или боль в области всего живота;
- стеноз или непроходимость тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке, с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота;
- нарушения функции печени, которые включают желтуху и повышение активности АСТ, АЛТ и ГГТ, и фульминантный гепатит;
- приступы бронхиальной астмы;
- асептический менингит с такими симптомами, как лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и спутанность сознания. Особенно часто асептический менингит встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани;
- рабдомиолиз с такими симптомами, как миалгия, слабость, повышение уровня КФК, повышение уровня миоглобина в крови и моче и др. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при развитии острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
Другие нежелательные реакции, возможные на фоне приема препарата Скоролокс, сгруппированы по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – эозинофилия; частота неизвестна - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – сонливость; редко - головная боль, головокружение, онемение.
Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: редко - повышение АД.
Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, тошнота, диарея, запор, изжога, стоматит, вздутие живота, сухость во рту; редко – рвота; частота неизвестна - Пептические язвы, язвы в тонкой и/или толстой кишке, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ; редко - ровышение активности щелочной фосфатазе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - лихорадка, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – протеинурия; Частота неизвестна - гематурия, дизурия, снижение диуреза.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - отеки, приливы крови к лицу (ощущение жара); частота неизвестна - боль в груди, общее недомогание, потливость.

Симптомы: сообщения о симптомах передозировки локсопрофеном отсутствуют. Возможно усиление побочных действий препарата.
Лечение: специфический антидот для локсопрофена отсутствует, при передозировке следует принимать обычные меры, направленные на снижение абсорбции (например, промывание желудка и назначение активированного угля) и ускорение элиминации лекарственного средства. В случае фактической или предполагаемой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и поддерживать необходимый объем жидкости в организме. Рекомендуются симптоматическая и поддерживающая терапия.

- кумариновые антикоагулянты (варфарин): необходимо применять с осторожностью. Считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов, так как локсопрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает свертывающую способность крови и усиливает антикоагулянтный эффект других препаратов;
- ингибиторы фактора Xа (в том числе эдоксабан): возможно увеличение риска кровотечения, так как считается, что локсопрофен усиливает антитромботический эффект;
- пероральные гипогликемические средства производные сульфонилмочевины (хлорпропамид): локсопрофен может усиливать гипогликемический эффект; Считается, что связывание локсопрофена с белками плазмы у человека достигает 97%, а его транс-ОН метаболита - 92;8%, поэтому применение в сочетании с препаратом с высоким связыванием с белками активная фракция сопутствующего препарата в крови увеличивается, и его действие усиливается;
- хинолоны/фторхинолоны блокируют связывание ГАМК, тормозного нейротрансмиттера в ЦНС, с рецепторами и вызывают судорожные эффекты. Считается, что сочетанное применение этого препарата и хинолонов/фторхинолонов усиливает данные эффекты;
- локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию метотрексата, тем самым усиливая его активность, поэтому при необходимости; Точный механизм взаимодействия не известен, но считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов в почках снижает выведение этих препаратов почками и повышает их концентрацию в плазме;
- локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию лития, тем самым усиливая его токсичность, поэтому следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу препарата лития;
- при одновременном применении локсопрофен может снижать диуретический и антигипертензивный эффекты гидрохлоротиазида. Считается, что локсопрофен снижает экскрецию воды и натрия за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в почках;
- антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II): возможно снижение антигипертензивного эффекта; Ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов может ослаблять антигипертензивный эффект.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения препарата Скоролокс и других НПВП или анальгетических препаратов.
Поскольку на фоне длительного приема НПВП, возможно развитие таких нежелательных реакций, как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия и тромбоцитопения, необходимо проводить контроль картины периферической крови пациентов.
При применении препарата Скоролокс в терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз):
- при длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек;
- следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии.
При применении препарата Скоролокс в терапии острых заболеваний:
- выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки;
- следует избегать длительного приема одного и того же препарата;
- если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям.
Вспомогательные вещества:
Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Скоролокс возникло головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.