Анкзилера капсулы 50мг №60

Анкзилера обладает анксиолитическим (противотревожным) действием, в меньшей степени оказывает седативное действие. Устраняет чувства тревоги, страха, внутреннего напряжения. Помогает справиться с повышенной раздражительностью и сниженным настроением (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Этифоксина гидрохлорид 50 мг.
Вспомогательные вещества: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.
Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин. Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.

Анксиолитическая активность этифоксина обусловлена влиянием на передачу импульса рецептором ГАМК-А. Непрямое действие этифоксина на ГАМК-А рецептор обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (особые молекулы, которые синтезируются в мозге и играют важную роль в работе нервной системы).

Всасывание:
Быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет от 2 до 3 часов.
Метаболизм:
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсула 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150–200 мг/сут).
Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.

Препарат Анкзилера показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств.

- гиперчувствительность к этифоксину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- шоковые состояния (угнетение ЦНС любой этиологии);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- миастения;
- пациенты с тяжелыми формами гепатита или цитолизом печени на фоне предшествующего лечения этифоксином;
- пациенты, у которых во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона или генерализованный эксфолиативный дерматит;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 лет

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — лимфоцитарный колит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица; очень редко — аллергические реакции: крапивница, отек Квинке; тяжелые кожные реакции: DRЕSS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, генерализованный эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — анафилактический шок, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость.

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1-антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Также усиливает воздействие алкоголя.

Тяжелые кожные реакции
Очень редко при применении этифоксина наблюдались тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь в сочетании с эозинофилией и проявлениями DRЕSS-синдрома, синдром Стивенса-Джонсона и генерализованный эксфолиативный дерматит. Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца, в зависимости от проявлений реакции. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, после отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный. При применении этифоксина не наблюдалось летальных исходов, связанных с кожными реакциями. Пациентов следует информировать о рисках развития реакций со стороны кожи, а также о необходимости тщательного наблюдения за такими проявлениями. При выявлении токсической кожной реакции на этифоксин прием препарата следует прекратить и ни в коем случае не возобновлять.
Тяжелые реакции со стороны печени
В постмаркетинговый период при применении этифоксина очень редко наблюдались случаи цитолитического гепатита. По данным наблюдений в постмаркетинговый период, время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. В связи с риском реакций со стороны печени требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний, по мнению его лечащего врача. Нарушения со стороны печени могут не иметь клинических проявлений и обнаруживаются только при лабораторном исследовании. Пациентам с риском нарушения функции печени необходимо проводить контроль активности печеночных ферментов до начала лечения этифоксином и через месяц после окончания лечения. В случае выявления токсических нарушений функции печени прием препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять.
Лимфоцитарный колит
В постмаркетинговый период применения этифоксина отмечены отдельные случаи лимфоцитарного колита. При возникновении водянистой диареи у пациентов, получающих этифоксин, прием препарата следует немедленно прекратить и ни в коем случае не возобновлять. Обязательно проводят обследование пациента.
Метроррагия
В постмаркетинговый период применения этифоксина имели место случаи метроррагии у женщин, получающих оральные контрацептивы.
Взаимное усиление действия
Следует с особой осторожностью принимать препараты этифоксина гидрохлорида с препаратами, угнетающими ЦНС, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. «Взаимодействие»).
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат содержит краситель азорубин (Е122). Азорубин может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.