Добутамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 12,5мг/мл 10мл №10

Добутамин - это кардиотоническое лекарственное средство, бета-адреномиметик, предназначенный для экстренной поддержки сердца. Добутамин увеличивает силу сердечных сокращений, улучшает сердечный выброс, почти не влияя на частоту сердечных сокращений.

Добутамина гидрохлорид 14 мг, в пересчете на добутамин - 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, хлористоводородной кислоты 0,5М раствор, вода для инъекций.

Бета1-адреномиметик. Оказывает положительное инотропное действие, которое связано с усилением трансмембранного тока кальция внутри кардиомиоцитов с увеличением содержания в них цАМФ в результате бета-адренергической стимуляции и активации G-протеин аденилатциклазы. Умеренно повышает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объем, снижает конечное диастолическое давление в левом желудочке, уменьшает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное АД при этом существенно не меняется, т.к. увеличение ударного объема нивелируется уменьшением ОПСС.
Снижает давление наполнения желудочков сердца, увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение выведения натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

После внутривенного введения метаболизируется в печени до неактивных соединений. Период полувыведения составляет около 2 минут. Выводится почками в виде метаболитов.

Для внутривенных инфузий. Препарат Добутамин следует предварительно развести и вводить путем внутривенной инфузии. Для разведения следует использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида.
Рекомендуемая доза добутамина для инотропной поддержки у взрослых: доза составляет от 2,5 до 10 мкг/кг/мин. При необходимости Ваш врач скорректирует дозу и скорость введения.
Рекомендуемая доза добутамина для инотропной поддержки у детей и подростков: начальной дозе 5 мкг/кг/мин с последующей коррекцией в зависимости от клинического ответа в диапазоне от 2 до 20 мкг/кг/мин.
Проведение пробы «стресс-эхокардиографии» препаратом Добутамин:
Нагрузка проводится в виде постепенного усиления инфузии препаратом Добутамин.
При наиболее часто используемой схеме дозирования начальная доза добутамина составляет 5 мкг/кг массы тела в минуту.
Затем доза увеличивается каждые 3 минуты до 10, 20, 30 и 40 мкг/кг/мин до достижения результата (одного из критериев прекращения пробы).
Если через 3 минуты введения максимальной дозы препарата не удается достичь критериев прекращения пробы, то начиная с 4-ой минуты на фоне продолжающейся инфузии добутамина в дозе 40 мкг/кг/мин дополнительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,25 мг 4 раза с интервалом в 1 минуту до достижения общей дозы атропина, равной 1,0 мг.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида.
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (например, 5% раствором натрия гидрокарбоната с алтеплазой), растворами, содержащими как натрия бисульфит, так и этанол, с ацикловиром, аминофиллином, бретилиумом, кальция хлоридом, кальция глюконатом, цефамандола формиатом, цефалотин натрием, цефазолин натрием, диазепамом, дигоксином, этакриновой кислотой (натриевая соль), фуросемидом, гепарином натрия, гидрокортизоном, инсулином, хлоридом калия, магния сульфатом, пенициллином, фенитоином, стрептокиназой, верапамилом.

Взрослые:
- острая сердечная недостаточность при инфаркте миокарда, кардиогенный шок, операции на открытом сердце, последствия оперативного вмешательства на сердце;
- острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- септический шок;
- увеличение или поддержание минутного объема крови во время искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении в конце выдоха (ПДКВ) или на выдохе;
- для диагностики ишемии и жизнеспособности миокарда при эхокардиографическом исследовании (стресс-эхокардиография с добутамином) в качестве альтернативы функциональной пробы с физической нагрузкой (если проведение пробы с физической нагрузкой невозможно или ее результаты не информативны).
Дети до 18 лет при необходимости инотропной поддержки на фоне низкого сердечного выброса и гипоперфузии при следующих состояниях:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- предстоящая операция на сердце;
- кардиомиопатия;
- кардиогенный или септический шок.

- повышенная чувствительность к добутамину;
- желудочковые аритмии (в т.ч. фибрилляция желудочков);
- феохромоцитома;
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- механические препятствия притоку/оттоку крови из левого желудочка (тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодинамически значимый аортальный стеноз);
- период грудного вскармливания.
Для проведения стресс-эхокардиографии (выявление ишемии миокарда):
- недавний инфаркт миокарда (за последние 30 дней);
- нестабильная стенокардия;
- стеноз ствола левой коронарной артерии;
- гемодинамически значимое сужение выходного отдела левого желудочка, включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию;
- гемодинамически значимое поражение клапанов сердца;
- тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс III или IV по классификации NYHA);
- предрасположенность или наличие в анамнезе клинически значимых или хронических аритмий (особенно желудочковой тахикардии, выраженных нарушений AV-проводимости (в т.ч. блокады ножек пучка Гиса);
- острый перикардит, миокардит или эндокардит;
- расслоение аорты;
- аневризма аорты;
- недостаточный контроль артериальной гипертензии;
- нарушения наполняемости желудочков (констриктивный перикардит, тампонада сердца).

- клинически значимые тахиаритмии (например, фибрилляция предсердий, желудочковая эктопическая активность, желудочковая тахикардия), выраженные нарушения AV-проводимости;
- выраженная артериальная гипотензия с кардиогенным шоком (среднее значение АД менее 70 мм рт.ст.);
- гиповолемия (должна быть скорректирована до начала приема добутамина);
- острый инфаркт миокарда (значимое повышение ЧСС или АД может спровоцировать усиление ишемии и вызвать стенокардию или подъем сегмента ST);
- метаболический ацидоз;
- гипоксия;
- гиперкапния;
- легочная гипертензия;
- окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз,облитерирующий тромбангиит, холодовая травма, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно);
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет.

Применение добутамина при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения добутамида следует прекратить грудное вскармливание.

У взрослых:
Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия, снижение агрегации тромбоцитов (только при очень длительных инфузиях в течение нескольких дней).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, лихорадку, эозинофилию и бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - парестезия, тремор, миоклонический спазм (у пациентов с тяжелым нарушением функции почек).
Со стороны психики: частота неизвестна - чувство усталости, ощущение жара, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - увеличение ЧСС на >30 уд/мин; часто - повышение АД на >50 мм рт. ст. (особенно у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе), снижение АД, желудочковая аритмия, дозозависимое увеличение количества желудочковых экстрасистол, увеличение частоты сокращений желудочков у пациентов с фибрилляцией предсердий (требуется мониторинг перед началом и во время инфузии); вазоконстрикция, в особенности у пациентов, принимавших ранее бета-адреноблокаторы, стенокардия, ощущение сердцебиения; нечасто - желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков; очень редко - брадикардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца, подъем сегмента ST на ЭКГ; частота неизвестна - снижение сопротивления легочных капилляров; развитие эозинофильного миокардита в сердцах доноров, подвергавшихся терапии добутамином или другим инотропным препаратом до трансплантации.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение кожи; очень редко - петехиальные кровотечения.
Со стороны мочевыводящей системы: часто - императивные позывы к мочеиспусканию при введении высоких доз.
Со стороны обмена: очень редко - гипокалиемия.
У детей до 18 лет:
Повышение систолического АД, системная гипо- или гипертензия, тахикардия, головная боль; повышение давления заклинивания в легочной артерии, приводящее к застойным явлениям, отеку легких; повышение сопротивления легочных капилляров у детей до 1 года.
Побочное действие при проведении стресс-эхокардиографии с добутамином
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - желудочковые экстрасистолы с частотой более 6/мин, стенокардия; часто - наджелудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто - фибрилляция желудочков, инфаркт миокарда; очень редко - AV-блокада 2 степени, спазм коронарных сосудов, ощущение сердцебиения, декомпенсация гипер- или гипотензии, возникновение градиента внутриполостного давления; частота неизвестна - стрессовая кардиомиопатия, обструкция выходного тракта левого желудочка, разрыв сердца.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзантема; очень редко - петехиальные кровотечения.
Со стороны мочевыводящей системы: учащение императивных позывов к мочеиспусканию при введении высоких доз.
Местные реакции: часто - флебит в месте введения; при случайном внесосудистом введении возможна местная воспалительная реакция; очень редко - некроз кожи.
Прочие: лихорадка, возбужденное состояние, головная боль, парестезии, ощущение жара, тревога, миоклонический спазм.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, тремор, тревога, дрожь, головная боль, нехватка воздуха и боли в груди. Положительные ино- и хронотропные эффекты добутамина могут вызывать гипертензию, тахиаритмию и фибрилляцию желудочков. Вазодилатирующее действие добутамина может приводить к развитию гипотензии.
Лечение: прекращение внутривенного введения, при необходимости, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД - внутривенное введение альфа- и бета-адреноблокаторов, при желудочковой тахиаритмии - пропранолола или лидокаина. При случайном приеме внутрь - активированный уголь (эффективнее промывание желудка и индукция рвоты).
Эффективность таких процедур как форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия через активированный уголь не установлена.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов и добутамина в малых дозах возможно сужение артериальных сосудов, обусловленное альфа-адреномиметической активностью добутамина. При одновременном применении бета-адреноблокатора и добутамина в высоких дозах возможно антагонистическое взаимодействие на уровне бета-адренорецепторов.
При одновременном применении с сердечными гликозидами взаимно усиливается инотропное действие, повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с дипиридамолом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с допамином повышается системное АД, увеличивается почечный кровоток, экскреция натрия и диурез, при этом не повышается давление наполнения желудочков (что возможно при введении только допамина).
При одновременном применении с нитроглицерином, нитропруссидом натрия (особенно у больных с ИБС) увеличивается минутный объем сердца, понижается ОПСС и давление наполнения желудочков.
При одновременном применении с теофиллином возникает риск развития тахикардии.
Толкапон ингибирует активность КОМТ, поэтому теоретически возможно повышение концентрации добутамина в плазме крови и усиление его побочных эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ наблюдаются боли в области сердца, аритмии.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (в т.ч. с фуразолидоном, прокарбазином, селегилином) имеется риск развития угрожающих жизни состояний (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).
Ингаляционные анестетики - производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий при применении добутамина (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
При одновременном применении с добутамином эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного ровоизлияния.
Леводопа повышает риск возникновения аритмий (требуется уменьшение дозы симпатомиметика).
При одновременном применении с тиреоидными гормонами происходит взаимное усиление действия, что повышает риск развития коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Добутамин фармацевтически несовместим с 5% раствором натрия гидрокарбоната или любым другим щелочным раствором, а также с растворами, содержащими натрия бисульфат или этанол, фуросемид, этакриновую кислоту (и ее натриевую соль), гидрокортизон натрия сукцинат, цефазолин натрия, цефамандол натрия, цефалотин натрия, пенициллин G, прокаин, гепарин (и его соли), фенитоин натрия, человеческий инсулин, диазепам, аминофиллин.

Растворы, содержащие добутамин, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит). После вскрытия ампулы некоторое время ощущается запах серы (это не оказывает влияния на качество препарата).
Во время лечения необходимо проводить мониторинг давления, пульса, температуры тела, при необходимости будут проведены ЭКГ, анализы крови и мочи.
Применение добутамина у пациентов с сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Если у Вас сахарный диабет, в начале лечения препаратом, при изменении скорости инфузии и при прекращении введения, контролируйте концентрацию глюкозы в крови.
Дети и подростки
Добутамин назначали детям после кардиохирургических операций, при кардиогенном и септическом шоке. Увеличение пульса и повышение АД у детей является более частым и выраженным.
Давление в легочной артерии может не снижаться у детей, как это происходит у взрослых, или оно может даже увеличиваться, особенно у младенцев в возрасте до одного года. Сообщалось, что сердечно-сосудистая система новорожденных менее чувствительна к добутамину, и антигипертензивный эффект чаще наблюдается у взрослых пациентов, чем у детей младшего возраста.
При применении добутамина у детей необходимо тщательней контролировать показатели жизнедеятельности.
Препарат Добутамин содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами с учетом показаний к применению и короткого периода полувыведения препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.