Рецептурный
Лидамитол табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №30
Производитель
Описание
796.00
-158.00
638.00
Торговое наименование
Лидамитол табс Действующее вещество
Толперизон Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
150 мг
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Толзитол Табс — миорелаксант центрального действия, Н-холинолитик. Уменьшает мышечный тонус и применяется для симптоматического лечения мышечных спазмов и других заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса либо дистонией.
Состав
150 мг толперизона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, лимонная кислота, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, лимонная кислота, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спинномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема.
По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема.
По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.
Способ применения
Внутрь, после еды (поскольку эффективность толперизона снижается при приеме натощак), не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг в день, разделенная на 3 приема. Если у Вас есть заболевания почек или печени, сообщите об этом врачу. Врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и будет контролировать функцию почек/печени.Если у Вас тяжелые нарушения функции почек/печени прием препарата не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг в день, разделенная на 3 приема. Если у Вас есть заболевания почек или печени, сообщите об этом врачу. Врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и будет контролировать функцию почек/печени.Если у Вас тяжелые нарушения функции почек/печени прием препарата не рекомендуется.
Показания к применению
Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону;
- миастения gravis;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо— галактозная мальабсорбция.
- миастения gravis;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо— галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- гиперчувствительность к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе;
- почечная и печеночная недостаточностью.
- почечная и печеночная недостаточностью.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Побочные действия
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- артериальная гипотензия.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- покраснение кожи, зуд, шелушение (реакция гиперчувствительности);
- аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже или отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, обморок (анафилактическая реакция);
- судорожные припадки (эпилепсия);
- тахикардия;
- пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышенное содержание белых кровяных телец (лейкоцитов) в сыворотке крови (лейкоцитоз).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- ангионевротический отек.
Кроме того, при применении толперизона наблюдались следующие нежелательные реакции с нижеуказанной частотой:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- расстройство, сопровождающееся полным отсутствием аппетита и приводящее к значительному снижению веса (анорексия);
- бессонница;
- нарушения сна;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- дискомфорт в животе;
- диарея;
- сухость во рту;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- мышечная слабость;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в конечностях;
- слабость (астения);
- дискомфорт;
- усталость.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- снижение активности,
- депрессия;
- нарушение внимания;
- дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания (тремор);
- сниженная чувствительность к раздражителям, например, горячее ощущается теплым, яркий свет - тусклым (гипестезия);
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, зуда, ползания мурашек (парестезия);
- состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью (летаргия);
- нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- вертиго;
- ощущение дискомфорта и/или боли в области груди (стенокардия);
- ощущение сердцебиения;
- внезапно наступающие приступы жара («приливы»);
- одышка;
- носовое кровотечение;
- учащенное дыхание;
- боль в животе;
- запор;
- вздутие (метеоризм);
- рвота;
- печеночная недостаточность легкой степени;
- повышенная потливость;
- зуд;
- крапивница;
- сыпь;
- недержание мочи (энурез);
- обнаружение белка в моче (протеинурия);
- дискомфорт в конечностях;
- чувство опьянения;
- чувство жара;
- раздражительность;
- жажда;
- повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- изменение активности печеночных ферментов.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- малокровие (анемия);
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- неестественная неутолимая жажда (полидипсия);
- спутанность сознания;
- замедленный ритм сердца (брадикардия);
- незначительное нарушение нормальной структуры костей (остеопения);
- дискомфорт в грудной клетке;
- увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
- артериальная гипотензия.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- покраснение кожи, зуд, шелушение (реакция гиперчувствительности);
- аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже или отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, обморок (анафилактическая реакция);
- судорожные припадки (эпилепсия);
- тахикардия;
- пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышенное содержание белых кровяных телец (лейкоцитов) в сыворотке крови (лейкоцитоз).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- ангионевротический отек.
Кроме того, при применении толперизона наблюдались следующие нежелательные реакции с нижеуказанной частотой:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- расстройство, сопровождающееся полным отсутствием аппетита и приводящее к значительному снижению веса (анорексия);
- бессонница;
- нарушения сна;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- дискомфорт в животе;
- диарея;
- сухость во рту;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- мышечная слабость;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в конечностях;
- слабость (астения);
- дискомфорт;
- усталость.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- снижение активности,
- депрессия;
- нарушение внимания;
- дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания (тремор);
- сниженная чувствительность к раздражителям, например, горячее ощущается теплым, яркий свет - тусклым (гипестезия);
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, зуда, ползания мурашек (парестезия);
- состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью (летаргия);
- нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- вертиго;
- ощущение дискомфорта и/или боли в области груди (стенокардия);
- ощущение сердцебиения;
- внезапно наступающие приступы жара («приливы»);
- одышка;
- носовое кровотечение;
- учащенное дыхание;
- боль в животе;
- запор;
- вздутие (метеоризм);
- рвота;
- печеночная недостаточность легкой степени;
- повышенная потливость;
- зуд;
- крапивница;
- сыпь;
- недержание мочи (энурез);
- обнаружение белка в моче (протеинурия);
- дискомфорт в конечностях;
- чувство опьянения;
- чувство жара;
- раздражительность;
- жажда;
- повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- изменение активности печеночных ферментов.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- малокровие (анемия);
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- неестественная неутолимая жажда (полидипсия);
- спутанность сознания;
- замедленный ритм сердца (брадикардия);
- незначительное нарушение нормальной структуры костей (остеопения);
- дискомфорт в грудной клетке;
- увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Передозировка
- сонливость;
- тошноту;
- рвоту;
- боль в животе;
- тахикардию;
- повышение артериального давления;
- замедленность движений (брадикинезию) и головокружение (вертиго);
- в тяжелых случаях могут быть судороги, остановка дыхания и кома.
Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует.
- тошноту;
- рвоту;
- боль в животе;
- тахикардию;
- повышение артериального давления;
- замедленность движений (брадикинезию) и головокружение (вертиго);
- в тяжелых случаях могут быть судороги, остановка дыхания и кома.
Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении толперизон может усиливать действие других препаратов:
- тиоридазин (нейролептик);
- толтеродин (применяется при лечении недержания мочи);
- венлафаксин (антидепрессант);
- атомоксетин (применяется при лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ));
- дезипрамин (антидепрессант);
- декстрометорфан (средство от кашля);
- метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и стенокардии (боль за грудиной));
- небиволол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности);
- перфеназин (нейролептик);
- нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
- любые другие препараты, расслабляющие мышцы.
Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему (ЦНС), его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
- тиоридазин (нейролептик);
- толтеродин (применяется при лечении недержания мочи);
- венлафаксин (антидепрессант);
- атомоксетин (применяется при лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ));
- дезипрамин (антидепрессант);
- декстрометорфан (средство от кашля);
- метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и стенокардии (боль за грудиной));
- небиволол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности);
- перфеназин (нейролептик);
- нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
- любые другие препараты, расслабляющие мышцы.
Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему (ЦНС), его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение