Аскорил ЛС раствор для приема внутрь 30мг+100мг+1мг/10мл 200мл

Аскорил ЛС - комбинированный препарат, показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями.

Амброксол (в форме гидрохлорида) 30 мг.
Гвайфенезин 100 мг.
Левосальбутамол (в форме сульфата) 1.2 мг, в пересчете на левосальбутамол 1 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (HPMC 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Амброксол - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие средства: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Левосальбутамол - бронхолитическое средство, селективный бета2-адреномиметиком. В терапевтических дозах воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая Жизненной Емкости Легких (ЖЕЛ). Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Амброксол
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из ЖКТ с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1 - 2,5 часа. Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 %), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период полувыведения амброксола составляет 10 чосов. Выводится почками: 83 % принятой дозы.
Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Период полувыведения гвайфенезина составляет 1 час.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно 60 % подвергается метаболизму в печени.
Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Левосальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы - 10 %. Проникает через плацентарный барьер. Выводится преимущественно почками.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Внутрь.
Рекомендуемая доза:
По 10 мл 3 раза в сутки.
Используйте мерный колпачок.

Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).
Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- обострение хронического бронхита;
- обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- пневмония.

Не принимайте препарат Аскорил ЛС:
— если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если Вы беременны или кормите грудью;
— при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении сердечной мышцы), пороках сердца (в том числе аортальном стенозе) (дефектах сердца);
— при неконтролируемом повышении артериального давления;
— при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию глюкозы в крови удается плохо)
— при гипертиреозе (повышенном содержании гормонов щитовидной железы);
— при глаукоме (повышении внутриглазного давления);
— при печеночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной недостаточности (нарушении функции почек);
— при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения;
— при желудочном кровотечении (кровотечения в просвет желудка).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам со следующими заболеваниями:
- сахарный диабет;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ИБС, хроническая сердечная недостаточность);
- феохромоцитома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
- нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии);
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания

Нежелательные реакции классифицированы согласно ВОЗ, в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, тремор рук.
Со стороны сердца: часто - удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто - першение в горле.
Со стороны ЖКТ: нечасто - обострение хронического гастрита или его симптомов (тошнота, дискомфорт в верхней части живота); частота неизвестна - дискомфорт в животе, расстройства пищеварения.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.
Общие нарушения: частота неизвестна - озноб.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение ЧСС.
Прочие: частота неизвестна - снижение работоспособности.
Амброксол
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, гипестезия в полости рта и глотки; нечасто - рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия и боль в животе; частота неизвестна - сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные нежелательные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие реакции: нечасто - лихорадка.
Гвайфенезин
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - окрашивание мочи в розовый цвет.
Левосальбутамол
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипокалиемия. Терапия агонистами β2-адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердца: нечасто - ишемия миокарда, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная аритмия и экстрасистолия.
Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилатация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Лечение передозировки Аскорилом ЛС должно быть в основном симптоматическим и поддерживающим.
Амброксол
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. В случае передозировки возможны симптомы известных побочных эффектов амброксола - тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальные боли.
Лечение: симптоматическое.
Гвайфенезин
Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость. При избыточном приеме гвайфенезин может вызвать образование камней в почках.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Экстренные меры, такие как введение противорвотного средства и промывание желудка, как правило, не показаны, т.к. развития этих симптомов следует ожидать только в случаях крайне высокой передозировки.
Левосальбутамол
Симптомы: ожидаемыми симптомами являются чрезмерная бета-адренергическая стимуляция и/или возникновение или усиление любого из побочных эффектов, например тахикардии, нервозности, головной боли, тремора, тошноты, головокружения, усталости, бессонницы. Также может возникнуть гипокалиемия. Как и в случае применения всех симпатомиметических препаратов, злоупотребление левосальбутамолом может быть связано с остановкой сердца и даже смертью.
Лечение: прекращение применения левосальбутамола наряду с применением соответствующей симптоматической терапии. Можно рассматривать целесообразность использования кардиоселективного бета-адреноблокатора с учетом того, что такое лекарственное средство может вызывать бронхоспазм. Существует недостаточно доказательств, чтобы определить, является ли диализ полезным при лечении передозировки левосальбутамола.
При развитии указанных симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Амброксол
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов, так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Гвайфенезин
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Левосальбутамол
Не рекомендуется использование других бронходилатирующих симпатомиметиков короткого действия или эфедрина. Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения усиления эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при применении других адренергических лекарственных средств с использованием иного пути введения.
Не рекомендуется одновременно применять левосальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Изменения на ЭКГ или гипокалиемия могут быть результатом совместного применения левосальбутамола и диуретиков, увеличивающих выведение калия из организма (таких как "петлевые" или тиазидные диуретики), и могут усугубляться при превышении рекомендуемой дозы агонистов β-адренорецепторов. Несмотря на то, что клиническая значимость этих эффектов не известна, рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении левосальбутамола и "петлевых" и тиазидных диуретиков. Рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемию, которую может вызывать левосальбутамол.
Одновременное применение метилксантинов и агонистов β-адренорецепторов может приводить к развитию гипокалиемии. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с левосальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Левосальбутамол следует назначать с особой осторожностью пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, или в течение 2 недель после отмены таких препаратов, поскольку может усиливаться воздействие левосальбутамола на сосудистую систему. У пациентов, получающих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, следует рассмотреть возможность альтернативной терапии.
Левосальбутамол увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
После в/в и перорального применения рацемического сальбутамола у здоровых добровольцев, которые получали дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось среднее снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 16-22%. Клиническая значимость этих эффектов для пациентов, получающих одновременно левосальбутамол и дигоксин, не установлена. Однако необходимо тщательно контролировать концентрацию дигоксина у пациентов, получающих его совместно с левосальбутамолом.
Одновременное применение агонистов β-адренорецепторов со средствами для ингаляционной анестезии, препаратами леводопы повышает риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами может способствовать повышению внутриглазного давления.

Амброксол
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, содержащих амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) амброксол следует применять с осторожностью, т.к. он может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени амброксол не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Гвайфенезин
Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами. Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение гвайфенезина рекомендовано врачом. Если после 3-5 дней приема гвайфенезина кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени гвайфенезин не следует применять без назначения врача.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием гвайфенезина следует прекратить за 24 ч до сбора мочи для данного анализа.
Левосальбутамол
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Левосальбутамол, как и другие агонисты β-адренорецепторов, может оказывать клинически значимое воздействие на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов, которое определяется по ЧСС и АД. Несмотря на то, что такие эффекты после применения левосальбутамола в рекомендуемых дозах возникают редко, при их появлении может потребоваться прекращение использования препарата. Кроме того, сообщалось, что бета-агонисты вызывают изменения параметров ЭКГ, такие как уплощение зубца T, удлинение корригированного интервала QT и депрессия сегмента ST. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Поэтому левосальбутамол, как и все агонисты β-адренорецепторов, следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно с коронарной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма и артериальной гипертензией.
Реакции гиперчувствительности немедленного типа. После применения левосальбутамола или рацемического сальбутамола возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа. Возможные симптомы включают крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, анафилаксию и отек полости рта и гортани.
Сопутствующие нарушения. Левосальбутамол, как и другие агонисты β-адренорецепторов, следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, артериальной гипертензией и нарушениями сердечного ритма; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам. У отдельных пациентов отмечались клинически значимые изменения систолического и диастолического АД. Возможно изменение концентрации глюкозы в крови. Сообщалось, что в/в введение больших доз рацемического сальбутамола усугубляет течение существовавшего ранее сахарного диабета и кетоацидоза.
Гипокалиемия. Как и в случае применения других агонистов бета-адренергических рецепторов, левосальбутамол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, посредством внутриклеточного шунтирования, которое может вызвать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты. Снижение уровня калия обычно является преходящим и не требует применения препаратов калия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с ЦНС (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.